Multiple Sklerose: Antikörper zur Zulassung empfohlen

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Multiple Sklerose: Antikörper zur Zulassung empfohlen

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur hat dem schweizerischen Pharma­unter­nehmen Roche eine Zulassungsempfehlung für den Antikörper Ocrelizumab zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS) ausgesprochen. Gedacht ist Ocrevus® zur Therapie erwachsener MS-Patienten mit primär progredienter Multiple Sklerose (PPMS) und remittierend schubförmig verlaufender Multiple Sklerose (RRMS). Aller Voraussicht nach wird Ocrevus damit das erste Arzneimittel, das gegen beide MS-Verlaufsformen zugelassen ist.

Die Zulassungsempfehlung basiert auf Daten von drei Phase-III-Studien mit insgesamt 1423 MS-Patienten. Ocrelizumab reduzierte im Vergleich zu Interferon Beta-1a (Rebif®) bei RRMS die Schubrate um 47 Prozent. Bei PPMS-Patienten senkte der neue Antikörper verglichen mit Placebo das Risiko für ein Fortschreiten der klinischen Behinderung signifikant um 25 Prozent. Als häufigste Nebenwirkungen traten infusionsbedingte Reaktionen und Infektionen auf...