Durchbruch für die Behandlung der primär progredienten Multiple Sklerose?

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Durchbruch für die Behandlung der primär progredienten Multiple Sklerose?

Wie die Herstellerfirma heute bekanntgegeben hat, gewährt die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Status eines "Therapiedurchbruchs für das Prüfmedikament Ocrelizumab" zur Behandlung von Patienten mit primär progredienter Multipler Sklerose (PPMS). Eine Zulassung könnte frühestens Anfang 2017 erfolgen.

Bislang gibt es keine zugelassenen Medikamente für PPMS. Diese schwere Form von Multipler Sklerose äußert sich durch einen kontinuierlich fortschreitenden Verlauf ohne akute Schübe oder Zeiten mit nachlassenden Symptomen (Remissionen). Eine Heilung verspricht auch der intravenös zu verabreichende Wirkstoff Ocrelizumab nicht. Für MS-Erkrankte mit progredienten Verlauf besteht jedoch die Aussicht auf ein Medikament, das den Fortschritt ihres Krankheitsverlaufes verlangsamen könnte.

Zulassungsantrag für PPMS und schubförmige MS

In einer Pressemitteilung gibt das Pharmaunternehmen aus der Schweiz an, es werde eine Marktzulassung für Ocrelizumab sowohl für PPMS als auch für die schubförmige Verlaufsform der MS beantragen. Noch in der ersten Jahreshälfte 2016 sollen die Daten von drei Phase-III-Studien bei den Zulassungsbehörden weltweit eingereicht werden...

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Multiple Sklerose: EU-Zulassung für Ocrelizumab

Die EU-Kommission hat den monoklonalen Antikörper Ocrelizumab (Ocrevus®) zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS) zugelassen. Hersteller Roche will es bereits kommende Woche in Deutschland auf den Markt bringen. Der CD-20-Antikörper ist das erste Medikament, das gegen beide Formen der Autoimmunerkrankung – die schubförmig verlaufende (RMS) und die primär progredienten Form (PPMS) – zugelassen ist. Für Patienten mit PPMS gab es bislang keine Therapieoption. In Europa leiden laut Pharmaunternehmen Roche rund 700.000 Menschen an MS, davon etwa 96.000 an PPMS, die schneller zu Behinderungen führt...