Rote-Hand-Brief zu Natalizumab in der Multiple Sklerose-Therapie

[Faxe]

Rote-Hand-Brief zu Natalizumab in der Multiple Sklerose-Therapie

Sehr geehrte Damen und Herren,         
in Absprache mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und der zuständigen Bundesoberbehörde, dem Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel (Paul -Ehrlich-Institut, PEI), möchte Biogen Sie über die wichtigsten Maßnahmen zur Minimierung des Risikos einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML) bei mit TYSABRI® behandelten Patienten informieren. Außerdem möchten wir Ihnen Informationen zu einigen wichtigen neuen Maßnahmen geben,  die bei einer frühzeitigeren Erkennung einer PML helfen können, um den Krankheitsausgang der betroffenen Patienten mit PML zu verbessern. ...

[Beetle]

Aber sag' mal, eigentlich ist das doch nichts Neues, oder?

[Faxe]

Aber sag' mal, eigentlich ist das doch nichts Neues, oder?

Nö, nur die Herkunft:

Im Rahmen der Risiko-Neubewertung informiert nun auch der Hersteller des Wirkstoffes Natalizumab über wichtige Maßnahmen zur Minimierung des PML-Risikos für mit Natalizumab behandelte Patienten....